ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO国际标准化组织12000多个标准中申请企业最多、最基础的认证标准之一。
ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。
iso9001质量体系认证的对象不是企业的某一产品或服务，而是质量管理体系本身。当然，质量管理体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
所以通过iso9001质量管理体系的企业意味着，企业从产品开发、原材料采购、生产管理、工艺管理、产品质量（服务质量）销售管理至售后管理的全过程进行了标准化管理，从而给社会证明认证企业产品质量或服务质量是有保证的。